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医疗器械对电源模块的具体要求
医疗器械对电源模块的具体要求
医疗设备通常用于病人治疗或者常规的家庭理疗，因此几乎全部的医疗设备都是要与人接触的，基于此条件，医疗设备相对其他设备对安全的要求最为苛刻的，因为直接涉及到人身安全，故此在选择相关医疗设备的供电电源模块时是非常细心的，下面简单罗列一下：
a、EMC指标的要求
医疗设备的传导和辐射需要满足EN55011，限值和EN50552 ITE设备相同。考虑到医疗系统既要满足高安全、高隔离的要求，传导和辐射又要求满足标准要求，这对电源的设计是一个很大的考验，设计人员在设计中既要确保高隔离又要把EMI做好，实际上一件很困难的事，因此很多的医疗设备也不得不妥协，只要求EMI性能满足CLASSA等级即可。
b、安全距离和耐压
医疗标准不同于常规的认证，为了确保安全可靠，在标准中明确规定了系统的安全距离和耐压指标需求，这些距离和耐压的要求会根据应用场合和人群进行区分，按照防护方式分为MOPP(病人防护方式)和MOOP(操作者防护方式)，按照设备类型又分为B类、BF类、CF类。考虑到电源模块的通用性，医疗电源工程师在设计的过程中，通常会尽可能的满足最苛刻的要求，简单如下：
①L，N对PE 1500VAC隔离，电气间隙2.5mm，爬电距离4.0mm。
②变压器原边对副边4000VAC，电气间隙5mm，爬电距离8mm。
③输出对PE，500VDC(浮地)，电气间隙2.5mm，爬电距离4mm。
c、超低漏电流的要求
低漏电流是医疗电源的核心指标，IEC的要求为医疗设备正常状态下测试264VAC，50Hz，漏电流≤500uA，但是医疗设备通常远远不止一路隔离电源模块，一些大型的CT甚至会有5路甚至以上的电源。因此对于电源厂家而言，一个电源模块的漏电流最好能够做到≤100uA。对于与人体接触的后级DCDC电源模块，因为直接与人体接触，对电源模块的隔离要求更为苛刻，尤其是与心脏接触的CF类设备，医疗认证中明确要求≤10uA。
d、接地连续性的要求
医疗电源模块之所以对这一指标有要求主要是因为接地电阻大的时候，很容易导致不同电源供电的设备的地电位差相差大，对重病患者可能存在危害，因此接地连续性也必须经过严格测试，IEC要求PE对壳体任何可接触金属处的电阻<0.1Ω。
综上所述，医疗器械对电源模块的具体要求非常严格，因此在电源模块选择方面都是需要仔细和用心的，恒浦电子经过十余年的沉淀，恒浦电子公司产品线涵盖了0.25-30W之间的DC-DC电源模块共3000多个型号。客户遍布全国15个省，180个城市，3000多个型号已供国内1500多家企业使用，已广泛应用于电力、工业控制、仪器仪表、医疗电子、轨道交通、通讯通信、安防、军工体系等多个领域。恒浦电子DC-DC电源模块已经成为国内众多客户的首选-DC-DC电源。
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